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信达威尼斯娱乐网站29日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI-188),已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。...
发布时间:2018-09-30
9月10日,哈三联发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于米氮平片(15mg)《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据显示,米氮平片(15mg)的竞争企业有哈尔滨三联威尼斯娱乐网站、山西康宝威尼斯娱乐网站以及华裕(无锡)制药...
发布时间:2018-09-30
Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂,有望今年第四季度在香港上市,随后在澳门上市,让更多卵巢癌患者获益...
发布时间:2018-09-30
日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个威尼斯娱乐网站药处于临床III...
发布时间:2018-09-30
32个品种一致性评价申请进入CDE;豪森威尼斯娱乐网站甲磺酸氟马替尼片申请上市;他达拉非片在审企业达11家;第五批通过一致性评价品种公布;孟鲁司特钠颗粒首仿产品获批。...
发布时间:2018-09-07
今天,人福医药发布公告称,全资子公司湖北人福成田威尼斯娱乐网站有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司软膏《药品注册批件》。...
发布时间:2018-09-07
9月6日,华海威尼斯娱乐网站发布通告称,其子公司上海华奥泰华威尼斯娱乐网站股份有限公司,获得重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的临床试验批件。...
发布时间:2018-09-07
9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。...
发布时间:2018-09-07
7月28日是世界肝炎日。世界权威医学杂志《柳叶刀》在2018年3月底发布了一份“全球乙肝流行、防治”的最全报告,作为全球乙肝流行大户的中国诸如患病人数、诊断率、治疗率等多项数据均处于不容乐观的位置。"世界乙肝第一大国"的帽子在未来很长一段时...
发布时间:2018-09-07
信达威尼斯娱乐网站制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达威尼斯娱乐网站自2011年创办以来...
发布时间:2018-09-07
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Progenics制药旗下的Azedra(iobenguane 碘131)上市,用于治疗已扩散到原始肿瘤部位以外、需要进行全身抗癌治疗且无法通过手术切除的罕见肾上腺肿瘤——嗜铬细胞瘤或副神经节瘤,...
发布时间:2018-08-02
近日,CFDA官网信息显示,江苏恒瑞医药1类新药马来酸吡咯替尼及片的上市申请已审评完毕,预计获准上市,恒瑞即将收获又一个重磅产品。...
发布时间:2018-08-02
近日,浙江华海威尼斯娱乐网站股份有限公司发布公告称,公司收到美国FDA的通知,公司申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得暂时批准。目前华海威尼斯娱乐网站已与原研厂家就法律诉讼达成了和解,但该产品仍需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格...
发布时间:2018-08-02
今日,美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药,也是2周来获批...
发布时间:2018-08-02
5月CDE审评摘要:8个注射剂品种申请仿制药一致性评价,均为过亿品种;4个CAR-T药物获CDE承办 ;第四批通过仿制药一致性评价品种目录公布,涉及12个品种;普利制药注射用阿奇霉素通过一致性评价;恩华威尼斯娱乐网站普瑞巴林缓释胶囊获批临床;恒瑞医药...
发布时间:2018-06-12

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